خبرنامه
سلامت

تصویب آزمایش خون چندنوعی سرطان توسط کمیته مشورتی FDA

آزمایش خون Galleri؛ امیدی تازه برای شناسایی زودهنگام سرطان‌ها

نوشتهٔ ۱۸ ساعت پیش ۳ دقیقه
اشتراک‌گذاری
تصویب آزمایش خون چندنوعی سرطان توسط کمیته مشورتی FDA
تصویب آزمایش خون چندنوعی سرطان توسط کمیته مشورتی FDA منبع تصویر: yahoo.com

کمیته مشورتی FDA به تصویب آزمایش خون Galleri برای شناسایی چند نوع سرطان رای مثبت داد. این آزمایش به شناسایی سرطان‌ها قبل از ظهور علائم کمک می‌کند.

خلاصهٔ خبر

  • آزمایش خون Galleri؛ امیدی تازه برای شناسایی زودهنگام سرطان‌ها
  • تصویب آزمایش خون Galleri توسط FDA می‌تواند انقلابی در تشخیص زودهنگام چند نوع سرطان ایجاد کند و به پزشکان کمک کند تا بیماران را در مراحل ابتدایی درمان کنند.
  • ۱۰ نفره کمیته مشورتی FDA
  • ۶ به ۴ رای مثبت به اثربخشی

آزمایش خون Galleri که برای شناسایی چند نوع سرطان طراحی شده است، در جلسه‌ای که روز چهارشنبه توسط کمیته مشورتی سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برگزار شد، به تصویب رسید. سازنده این آزمایش، شرکت Grail، اعلام کرده است که این تست به شناسایی سرطان‌ها قبل از بروز علائم کمک می‌کند.

رای‌گیری کمیته مشورتی

این کمیته ۱۰ نفره به طور unanimous (یکپارچه) رای به ایمنی آزمایش Galleri داد، اما در مورد اثربخشی و مزایای آن اختلاف نظر وجود داشت. کمیته با رای ۶ به ۴ به اثربخشی آزمایش رای مثبت داد و همچنین با رای ۷ به ۲ به مزایای آن رای داد، در حالی که یک نفر از رای‌گیری در مورد مزایا خودداری کرد.

اجای گویل، استاد و رئیس دپارتمان تشخیص مولکولی و درمان‌های تجربی در سازمان تحقیق و درمان سرطان City of Hope، این رای را «گامی مهم به جلو» در این حوزه دانست، اما تاکید کرد که این تنها یک گام تشویق‌کننده است و نه کلمه نهایی در مورد ارزش بالینی این نوع آزمایش‌ها.

کارایی و محدودیت‌ها

در حال حاضر، ابزارهای غربالگری سرطان برای انواع خاصی از سرطان‌ها مانند سرطان سینه، ریه و پروستات وجود دارد، اما هیچ آزمایش شناسایی زودهنگام برای چند نوع سرطان از سوی FDA تأیید نشده است. وجود چنین آزمایشی می‌تواند به پزشکان کمک کند تا انواع مختلفی از سرطان‌ها را در مراحل اولیه شناسایی کنند و به بیماران زمان بیشتری برای پاسخ به تشخیص بدهد. آزمایش Galleri به طور خاص برای افراد بالای ۵۰ سال طراحی شده است.

این آزمایش، به نظر کارشناسان، امیدبخش است اما کامل نیست. در مطالعه‌ای با بیش از ۳۵,۰۰۰ شرکت‌کننده که روز سه‌شنبه در مجله Nature Medicine منتشر شد، آزمایش Galleri نشانه‌های سرطان را در ۲۸۷ نفر شناسایی کرد که حدود ۶۰ درصد از آنها بعداً به این بیماری مبتلا شدند. این آزمایش همچنین توانست با دقت حدود ۹۱ درصد ناحیه‌ای از بدن که سرطان از آنجا نشأت گرفته است را در موارد مثبت واقعی پیش‌بینی کند.

Grail در درخواست خود از FDA تأکید کرد که نتیجه منفی آزمایش به معنای رد قطعی سرطان نیست. به گفته گویل، «Galleri نشان داده است که می‌توانیم سیگنال‌های بسیاری از سرطان‌های مختلف را با دقت بالا با استفاده از یک آزمایش خون ساده شناسایی کنیم، از جمله سرطان‌هایی که برای آنها غربالگری روتین نداریم.»

با این حال، گویل یادآور شد که هدف واقعی فقط یافتن بیشتر سرطان‌ها نیست، بلکه شناسایی آنها در مراحل اولیه به منظور تغییر سرنوشت بیمار است. او همچنین اشاره کرد که نیاز به شواهد بلندمدت بیشتری وجود دارد که نشان دهد این آزمایش منجر به کاهش تعداد سرطان‌های پیشرفته و در نهایت کاهش مرگ و میر ناشی از سرطان می‌شود.

منبع: yahoo.com

چرا این خبر مهم است؟

تصویب آزمایش خون Galleri توسط FDA می‌تواند انقلابی در تشخیص زودهنگام چند نوع سرطان ایجاد کند و به پزشکان کمک کند تا بیماران را در مراحل ابتدایی درمان کنند. این آزمایش به ویژه برای افراد بالای ۵۰ سال طراحی شده و می‌تواند تأثیر زیادی بر کاهش مرگ و میر ناشی از سرطان داشته باشد.

پیشینه

در حال حاضر، ابزارهای غربالگری سرطان محدود به انواع خاصی از سرطان‌ها هستند و هیچ آزمایش تأیید شده‌ای برای شناسایی زودهنگام چند نوع سرطان وجود ندارد. آزمایش Galleri به عنوان یک ابتکار جدید می‌تواند به تغییر این وضعیت کمک کند و به پزشکان و بیماران زمان بیشتری برای واکنش به تشخیص‌ها بدهد.

اعداد مهم

– ۱۰ نفره کمیته مشورتی FDA
– ۶ به ۴ رای مثبت به اثربخشی
– ۷ به ۲ رای مثبت به مزایای آزمایش
– ۳۵,۰۰۰ شرکت‌کننده در مطالعه
– ۲۸۷ نفر شناسایی شده با نشانه‌های سرطان
– ۶۰ درصد از آنها بعداً به سرطان مبتلا شدند
– ۹۱ درصد دقت در پیش‌بینی ناحیه سرطان

گزارش از ساناز افشار؛ ویرایش: تحریریهٔ رویترا نیوز فارسی

اشتراک‌گذاری
ادامهٔ مطالعه